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??根據(jù)《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收暫行辦法》、《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收技術(shù)指南 污染影響類》等有關(guān)規(guī)定，建設(shè)單位于2024年9月19日組織驗收組踏勘了建設(shè)項目現(xiàn)場，對驗收監(jiān)測報告進行了審查，提出了驗收意見。為更好地做好本項目的環(huán)境保護工作，現(xiàn)對該項目竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告及驗收意見進行公示。

一、項目簡介

(一)建設(shè)地點、規(guī)模、主要建設(shè)內(nèi)容

項目名稱：蘇州先覺生物科技有限公司重組蛋白研發(fā)項目。

建設(shè)地點：公司位于蘇州工業(yè)園區(qū)朝前路21號，租賃蘇州工業(yè)園區(qū)恒泰生物產(chǎn)業(yè)有限公司所屬生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園五期C區(qū)18號樓1101、1103單元，建筑面積1000m²，包括研發(fā)車間、液氮間、原料貯存區(qū)、氣瓶間等區(qū)域。

項目性質(zhì)：異地擴建

行業(yè)類別及代碼：[M7340]醫(yī)學(xué)研究和試驗發(fā)展

建設(shè)規(guī)模和內(nèi)容：公司購置生物安全柜、通風(fēng)櫥、離心機、細胞計數(shù)儀、酶標(biāo)儀、搖床培養(yǎng)箱、均質(zhì)機、比色皿分光光度計、核酸電泳儀、PCR擴增儀、電轉(zhuǎn)儀、顯微鏡、高壓滅菌鍋、純水機、液氮罐等研發(fā)設(shè)備，進行重組蛋白藥物研發(fā)，研發(fā)過程不涉及生物毒性。

項目審批年進行重組蛋白研發(fā)1g。

員工及工作制度：公司員工10人，年工作 250天，8小時一班制，年生產(chǎn)時數(shù)2000小時。

其他情況：公司不設(shè)置員工宿舍、食堂，就餐外送。

(二)建設(shè)過程及環(huán)保審批情況

蘇州先覺生物科技有限公司成立于2020年2月25日，原有“建設(shè)細胞實驗研發(fā)項目”（C20210216）實驗室已完成建設(shè)，未投產(chǎn)。

蘇州先覺生物科技有限公司重組蛋白研發(fā)項目于2023年10月30日獲得蘇州工業(yè)園區(qū)行政審批局備案（備案證號：蘇園行審備〔2023〕1157號，項目代碼：2310-320571-89-05-273614）；公司于2023年11月委托蘇州市宏宇環(huán)境科技股份有限公司編制了《蘇州先覺生物科技有限公司重組蛋白研發(fā)項目環(huán)境影響報告表》，并于2024年1月29日取得蘇州工業(yè)園區(qū)生態(tài)環(huán)境局環(huán)境影響評價與排污許可審批意見（H20240021）。

項目主體工程和污染防治措施于2024年2月開工建設(shè)，2024年4月建設(shè)完成開始調(diào)試。

2024年6月，公司委托蘇州環(huán)優(yōu)檢測有限公司對其建成運行“重組蛋白研發(fā)項目”進行驗收監(jiān)測，蘇州環(huán)優(yōu)檢測有限公司組織專業(yè)技術(shù)人員于2024年6月17日-18日對項目進行了現(xiàn)場監(jiān)測和環(huán)境管理檢查，公司根據(jù)驗收檢測數(shù)據(jù)報告（報告編號：HY240603048）和現(xiàn)場檢查情況編制該項目驗收監(jiān)測報告表。

蘇州先覺生物科技有限公司于2024年08月21日完成排污許可登記，編號：91320594MA20WULU6A001X。公司突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案正在編制中。

(三)投資情況

本項目總投資5000萬元，其中環(huán)保投資20萬元，占比0.4%，用于廢氣處理、降噪和固體廢物處理處置。

（四）驗收范圍

本次驗收范圍為蘇州先覺生物科技有限公司重組蛋白研發(fā)項目所涉及到生產(chǎn)工序與其配套的環(huán)境保護設(shè)施的整體驗收。

二、工程變動情況

建設(shè)單位按環(huán)境影響報告表和審批部門審批決定組織實施本項目的建設(shè)，實際驗收項目的性質(zhì)、地點、規(guī)模、生產(chǎn)工藝和污染防治措施無變化；

?對照環(huán)評，項目為了避免研發(fā)人員進行不同種實驗時，不同毒性的有毒物質(zhì)相互干擾，同時為研發(fā)人員創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，實際增加1臺通風(fēng)櫥和2臺生物安全柜，以上通風(fēng)櫥操作環(huán)節(jié)廢氣納入現(xiàn)有的廢氣處理設(shè)施。

通風(fēng)櫥、生物安全柜為研發(fā)輔助設(shè)備，研發(fā)過程使用的化學(xué)品種類、用量不變，工藝流程不變，研發(fā)內(nèi)容不變，因此不新增污染物種類及排放量，對環(huán)境影響不變，對照《污染影響類建設(shè)項目重大變動清單（試行）》（環(huán)辦環(huán)評函[2020]688號），以上變動不屬于重大變動。

三、環(huán)境保護設(shè)施調(diào)試效果

驗收監(jiān)測期間，蘇州先覺生物科技有限公司重組蛋白研發(fā)項目建設(shè)項主體工程和各環(huán)保治理設(shè)施均處于運行狀態(tài)，生產(chǎn)負荷符合驗收要求，監(jiān)測結(jié)果表明：

（一）廢水

項目外排僅為RO濃水和員工生活污水，水質(zhì)簡單，與所在建筑物其他公司廢水合并排放，本次未檢測。

（二）廢氣

驗收監(jiān)測期間，項目65m高DA001排氣筒外排非甲烷總烴濃度符合《生物制藥行業(yè)水和大氣污染物排放限值（DB32/3560-2019）》中表4標(biāo)準(zhǔn)；排放速率符合《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4041-2021）表1標(biāo)準(zhǔn)；

核算項目外排非甲烷總烴的量符合環(huán)評提出的總量控制要求。

項目廠界無組織監(jiān)控點非甲烷總烴濃度符合《生物制藥行業(yè)水和大氣污染物排放限值（DB32/3560-2019）》中表4標(biāo)準(zhǔn)。

廠區(qū)內(nèi)車間門口代表點（實驗室北側(cè)門外1米）非甲烷總烴濃度符合《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4041-2021）表2標(biāo)準(zhǔn)。

（三）噪聲

驗收監(jiān)測期間，本項目東、南、西、北側(cè)廠界外1米處晝間噪聲監(jiān)測值均符合《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB 12348-2008）表1中的3類標(biāo)準(zhǔn)的限值要求。

（四）固體廢棄物

本項目產(chǎn)生的固廢有效處置，零外排。

（五）其他方面

企業(yè)排污口設(shè)置按《江蘇省排污口設(shè)置及規(guī)范化整治管理辦法》(蘇環(huán)控[1997]122號文)的要求執(zhí)行，公司廢氣處理設(shè)施出口設(shè)置采樣口，在廢氣處理設(shè)施和危廢倉庫安裝符合要求的環(huán)保標(biāo)志牌。

四、驗收結(jié)論

對照《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收暫行辦法》（國環(huán)規(guī)環(huán)評[2017]4號）中的相關(guān)規(guī)定和要求，驗收組一致同意，蘇州先覺生物科技有限公司重組蛋白研發(fā)項目通過竣工環(huán)境保護驗收。

五、建設(shè)單位名稱和聯(lián)系方式

委托單位：蘇州先覺生物科技有限公司

建設(shè)地點：蘇州工業(yè)園區(qū)朝前路21號生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園五期C區(qū)18號樓1101、1103單元

聯(lián)系人：李亮

聯(lián)系電話：18506220079

郵編：215000

三、征求公眾意見的主要事項?
（1）請公眾提供個人準(zhǔn)確信息主要包括：姓名、職業(yè)、文化程度、家庭住址及聯(lián)系電話；
（2）根據(jù)您掌握的情況，認(rèn)為該項目運營對環(huán)境質(zhì)量造成的危害/影響方面及程度；
（3）您是否知道/了解在該地區(qū)建設(shè)該項目；
（4）您認(rèn)為該項目對環(huán)境造成的危害/影響程度；
（5）您對該項目環(huán)保方面有何建議和要求；
（6）從環(huán)保角度出發(fā)，您對該項目持何種態(tài)度，并簡要說明原因。
四、公眾提出意見的主要方式
公眾可以通過以下方式提供意見：
（1）通過Email方式
（2）直接打電話的方式
（3）寫信的方式

五、公示時間?
公眾可在本項目公示之日起20個工作日內(nèi)，向建設(shè)單位或驗收調(diào)查機構(gòu)提出寶貴意見。

《蘇州先覺生物科技有限公司重組蛋白研發(fā)項目竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告表》公示期：2024年9月20日——2024年10月22日

蘇州先覺生物科技有限公司重組蛋白研發(fā)項目竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告表（公示稿）.pdf

蘇州先覺生物科技有限公司重組蛋白研發(fā)項目竣工環(huán)境保護驗收意見.pdf